ISO 9001:2026 正式发布 · 换版公开课

ISO 9001:2026
换版公开课

新版标准解读 | 新旧标准对比 | 企业换版行动

新版标准不是对原有质量管理体系的推倒重来,而是在原有体系基础上,进一步强化领导作用、质量文化、战略连接、风险与机遇、人员意识等管理要求。
本次公开课不只是讲「标准改了什么」,更关注这些变化对企业管理意味着什么,以及企业现在应该怎么行动。

2026新版正式发布
10项关键管理要求
4个真实企业案例
6步换版行动法
01 / Why

新版来了,但企业到底为什么要换?

从 2015 版、2024 年气候变化修订到 2026 版,ISO 9001 的再次修订并非偶然,而是市场、供应链、技术与组织变化的共同结果。

市场与客户要求提升

客户对质量信息透明度、交付可靠性与合规证明的要求持续提高,体系必须能提供可验证的过程证据,而不只是合规声明。

供应链复杂化

多层供应商、跨境采购与关键物料风险交织,供应链韧性不再是采购部门一岗之事,需要体系化的风险识别与替代验证机制。

组织与角色变化

人员流动加快、老师傅经验断层,个体经验难以自动转化为组织能力。标准化必须解决知识沉淀与全员意识问题。

气候变化纳入体系

2024 年修订已将气候变化纳入 QMS 相关性考量,2026 版进一步明确要求,企业需识别气候相关风险与机遇对过程的影响。

从合格走向经营韧性

新版将质量管理定位从「保证产品合格」转向支持企业经营韧性与长期价值,体系必须与战略连接并支撑经营决策。

监管与认证节奏加快

认证转换有明确时间窗口,企业若仍停留在文件层面维护,将无法通过新版审核要求,转换准备需要提前系统规划。

02 / What Changed

ISO 9001:2026 主要变化

新版并非所有变化都同等重要。真正需要企业关注的是要求层面的变化;同时我们也会明确区分,哪些属于实践层面的重点关注事项,不能把所有变化都简单称为「新增条款」。

01

领导作用

最高管理者需亲自参与体系运行,而非仅签署任命文件

02

质量文化与道德行为

从制度约束转向文化支撑,道德行为成为体系运行前提

03

质量方针与经营战略连接

质量方针须支撑战略方向,可被测量与向下分解

04

风险与机遇并重

从单纯「防风险」扩展为同时识别并抓住机遇

05

人员意识与全员质量文化

从「质量部负责」走向「全员参与」的责任结构

06

组织知识

把个人经验、参数与案例转化为可复用的组织能力

07

气候变化相关性

识别气候相关风险机遇对 QMS 过程与产品的影响

08

变更管理

从「批准变更」走向实施、验证与效果确认闭环

09

供应链与组织韧性

对关键供应商与替代方案建立风险评估与验证机制

10

内审与管理评审升级

内审从查文件记录走向发现经营问题,评审从汇报材料走向经营决策

03 / So What

对中小成长型企业意味着什么?

从企业实际管理出发,理解新版 ISO 9001。我们重点讨论一个核心问题:如何让 ISO 9001 体系真正成为企业管理基础,而不是一套独立运行的文件体系。

做文件管过程
做记录用数据
防风险防风险 + 抓机会
质量部负责全员质量文化
变更审批变更验证
为了ISO审核服务企业经营
04 / Cases

企业案例:新版要求如何落到实际管理?

通过四个典型企业场景,理解新版标准在真实管理动作中的具体落点。

01

客户投诉

从「8D 关闭」延伸到闭环管理
  1. 问题解决
  2. 原因分析
  3. 知识沉淀
  4. 过程改善
  5. 风险更新
  6. 防止重复

投诉关闭不等于问题结束。新版要求把纠正结果转化为知识与过程改进,并同步更新风险清单,防止同类问题重复发生。

02

厂房搬迁

从地址变化到系统性影响评估
  1. 设备
  2. 工艺
  3. 产品
  4. 物料
  5. 人员
  6. 检测
  7. 客户
  8. PPAP
  9. 交付
  10. 文件
  11. 体系
  12. 试产

理解重大变化如何进行风险识别、影响评估与效果验证——搬迁不是换个地址,而是要重新验证全部过程能力。

03

关键供应商突然停供

供应链韧性的真实考验
  1. 第二供应商
  2. 安全库存
  3. 替代材料验证
  4. 客户批准
  5. 决策责任

供应链韧性不是采购部门一个部门的事情。体系要明确风险评估、替代方案验证与决策机制,把韧性纳入日常管理。

04

老师傅离职

从个人经验到组织能力
  1. 标准
  2. 经验
  3. 案例
  4. 参数
  5. 培训

组织知识要求企业把个人经验系统化沉淀。这正是新版强调的知识管理能力,也是体系最容易失分的地方。

05 / Action

企业现在应该怎么行动?

换版不是一次性任务。建议企业按三阶段推进,配合六步法与十个诊断重点有序展开,避免盲目投入。

2026年10—12月

理解 + 诊断

  • 新版培训
  • 差距分析
  • 转换计划
2027年

优化 + 运行

  • 机制调整
  • 文件调整
  • 员工意识
  • 专项改善
认证转换前

验证 + 转换

  • 内部审核
  • 管理评审
  • 整改
  • 认证转换

企业换版六步法

学 → 查 → 定 → 改 → 跑 → 验

学理解新版标准解读
›
查差距诊断现状摸底
›
定确定优先级风险排序
›
改调整体系制度流程
›
跑实际运行落地执行
›
验内审·评审·转换闭环验证

第一轮差距诊断重点关注 10 个方面

建议企业以此为清单开展第一轮自查,先明确差距位置,再决定投入节奏。

01组织环境
02气候变化
03领导与质量文化
04质量方针与战略
05风险与机遇
06人员意识
07组织知识
08变化管理
09供应链与韧性
10内审与管理评审
06 / Our View

通略咨询能帮助企业做什么?

基于企业现有体系,解决真实管理问题,让体系重新服务经营。形成从新版理解到认证转换的完整换版支持。

1

新版解读

管理层培训、内审员培训、全员意识宣贯

2

差距诊断

文件、流程、现场、管理机制全面排查

3

体系优化

制度、流程、记录、风险、知识、变化管理

4

运行辅导

内部审核、管理评审、问题整改落地

5

认证转换

认证机构沟通、转换准备、现场支持

不推倒,不重做,不空转。

ISO 9001:2026 换版不是重新做一套文件,而是借这次机会解决企业真实存在的管理问题。我们更关注体系能否真正支撑经营决策、能否沉淀组织能力。

07 / Takeaways

通过本次公开课,你将重点了解

以下六个问题,是企业在 ISO 9001:2026 换版中最常遇到、也最需要想清楚的议题,公开课将逐一展开。

Q1ISO 9001:2026 到底变了什么?重点包括领导作用、质量文化与道德行为、质量方针与经营战略连接、风险与机遇并重、人员意识与全员质量文化、组织知识、气候变化相关性、变更管理、供应链与组织韧性,以及内审与管理评审升级。
Q2为什么要这样变化?客户对质量信息透明度的要求提高、供应链复杂化、人员流动加快、气候变化被纳入体系相关性考量。ISO 9001 的定位也从保证产品合格,转向支撑企业经营韧性与长期价值。
Q3这些变化对企业管理意味着什么?对中小成长型企业,核心是让体系从做文件、做记录转向管过程、用数据,从质量部负责转向全员质量文化,从变更审批转向变更验证,最终从为了ISO 审核转向服务企业经营。
Q4现有 ISO 9001 体系需要不要推倒重来?不需要。新版不是推倒重来,而是在原有体系基础上进一步强化领导作用、质量文化、战略连接、风险与机遇、人员意识等管理要求。企业要做的是机制优化,而不是重做一套文件。
Q5企业现在应该从哪里开始准备?建议按理解加诊断、优化加运行、验证加转换三个阶段推进,配合学、查、定、改、跑、验六步法,并以组织环境、气候变化、领导与质量文化等十个方面清单开展第一轮差距自查。
Q6如何借这次换版,让 ISO 体系真正服务企业经营?把客户投诉、厂房搬迁、关键供应商停供、老师傅离职等真实事件作为体系改进的输入,形成从问题解决、原因分析、知识沉淀、过程改善到风险更新的闭环,而不是让体系独立运行。

2026 年 11 月 7 日 15:00
ISO 9001:2026 换版公开课

深耕闽商十二年,通略咨询专注服务闽商中小企业。本次公开课免费开放,建议企业管理层、质量负责人与内审员共同参与。

报名咨询热线 153 5961 8388

公开课信息

课程主题ISO 9001:2026 换版公开课
主办单位通略咨询 ALLSOLVE
主讲人杨夏东
时间2026年11月7日 15:00
形式线上+线下同步开课 · 免费参加 · 名额有限
适合对象企业管理层 / 质量部 / 内审员
培训地址泉州丰泽区华创园五楼培训室